Право

Цены на не-ЖНВЛП: ФАС расширяет контроль

18.09.2026 г.

14 сентября 2026 года ФАС России анонсировала очередную волну проверок ценообразования на лекарственные препараты, не включенные в перечень ЖНВЛП. В фокусе регулятора оказались 13 востребованных препаратов, включая «Лизобакт», «Септолете Тотал», «Пенталгин НЕО» и «Ренгалин».

По информации ФАС России, ведомство уже запросило у фармкомпаний сведения об объемах продаж и формировании цен.

Сам по себе запрос от ФАС России еще не означает, что компания допустила нарушение. Однако новая волна проверок демонстрирует последовательный подход ФАС России к контролю цен в коммерческом сегменте фармацевтического рынка.

КАК ФОРМИРУЕТСЯ ПРАКТИКА?

За последние два года ФАС России изучила ценообразование на значительное количество препаратов не-ЖНВЛП различных фармкомпаний. Результатом стало возбуждение нескольких дел о нарушении антимонопольного законодательства. Некоторые из которых дошли до судебных разбирательств, информация по которым имеется в открытом доступе, что позволяет их внимательно изучить и примерно понять логику ФАС России.

Первым резонансным делом в этом списке стало дело о ценообразовании на лекарственный препарат «Ко-Дальнева». Ведомство признало компанию доминирующей на рынках отдельных дозировок препарата, продемонстрировав новый подход к определению доминирования, и потребовало установить экономически обоснованные цены. Рост прибыли от реализации данного препарата составил от 19 до 2344 % при значительно меньшем росте расходов – от 1 до 11 % в зависимости от дозировки, что не устроило регулятора.
В данном случае важно отметить, что суды всех трех инстанций поддержали позицию ФАС России как в части самого факта нарушения, так и в части размера штрафа за него. В итоге компании пришлось скорректировать цены на препарат в сторону снижения, а также заплатить значительный административный штраф в размере 650 тыс. руб.
Вторым не менее резонансным делом стало дело о ценообразовании на лекарственный препарат «Флуимуцил-антибиотик ИТ». ФАС России установила, что единственный импортер не имеющего взаимозаменяемых аналогов препарата повысил его отпускную цену на 46%. Рост прибыли при этом значительно опережал увеличение расходов. ФАС России предписала компании снизить цену на препарат и перечислить в бюджет более 418,8 млн рублей дохода, полученного вследствие нарушения.
В настоящий момент дело передано на рассмотрение в Арбитражный суд г. Москвы, и, по информации из kad.arbitr.ru, его рассмотрение пока отложено до 2 октября 2026 года.
В мае 2026 года ФАС России также сообщила о возбуждении еще двух антимонопольных дел.
В части цены на препарат «Эдарби» ведомством было выявлено превышение отпускных цен на 19–28% при одновременном снижении его себестоимости.
А в части ценообразования на препарат «Леспефрил» ФАС России не устроило сохранение его прежней цены при одновременном снижении объема флакона вдвое. В пересчете на 1 мл его стоимость увеличилась в среднем на 60%. При этом темпы роста прибыли значительно превысили рост расходов на производство.
На данный момент информации о результатах рассмотрения данных дел от ФАС России не поступало.

Имеющаяся практика показывает, что ФАС России оценивает не только размер повышения цены сам по себе. Ведомство анализирует наличие аналогов, положение компании на конкретном товарном рынке, динамику затрат и прибыли, изменение дозировки или упаковки, а также документальное обоснование ценового решения.

ПОЧЕМУ НОВЫЙ МОНИТОРИНГ ИМЕЕТ ЗНАЧЕНИЕ?

Ранее многие дела начинались с жалоб покупателей на стоимость отдельных препаратов. Теперь же ФАС России провела собственный анализ наиболее востребованных у граждан лекарственных препаратов в аптечном сегменте и самостоятельно выбрала сразу 13 востребованных лекарств для дальнейшего изучения ценообразования на них.

Это может свидетельствовать о переходе от рассмотрения отдельных ценовых эпизодов к более широкому анализу портфелей фармкомпаний. В зоне повышенного внимания прежде всего могут оказаться популярные препараты, которые не имеют сопоставимых аналогов либо представлены на рынке единственным производителем или импортером.

При этом само по себе наличие высокой рентабельности или повышение цены еще не означает нарушения. Для применения запрета на установление монопольно высокой цены необходимо, в частности, установить доминирующее положение компании и проанализировать экономическую обоснованность цены в соответствии со ст. 6 и 10 Закона о защите конкуренции.

На практике ключевым становится вопрос о том, сможет ли компания последовательно объяснить, почему цена была изменена, представить достаточные экономические и технологические обоснования и подтвердить их расчетами и внутренними документами.

ЧТО СТОИТ ПРЕДПРИНЯТЬ ФАРМКОМПАНИЯМ?

Важно помнить, что запрос от ФАС России относительно ценообразования на лекарственный препарат может поступить любой фармкомпании и в любое время. Восстанавливать логику, обосновывающую цены, или искать причины для ее повышения уже после получения запроса ФАС России значительно сложнее, нежели подготовиться заранее – особенно если решения о повышении цен принимались без формализованной методологии и необходимой экономической аналитики.

Мы рекомендуем фармкомпаниям ответственно подходить к вопросам ценообразования для своих препаратов не-ЖНВЛП. Ключевые вопросы, о которых стоит подумать любой фармкомпании уже сейчас:

По каким препаратам существует риск узкого определения товарного рынка и признания компании доминирующей?
Соответствует ли динамика цен изменению затрат, объемов продаж и рыночных условий?
Зафиксированы ли основания пересмотра цены во внутренних документах?
Можно ли подтвердить расчеты исходными финансовыми и коммерческими данными?
Готова ли компания оперативно представить в ФАС России целостное и непротиворечивое обоснование в случае поступления соответствующего запроса?

Команда Б1 готова оказать содействие компаниям: провести комплексную проверку портфеля препаратов не-ЖНВЛП, оценить риски доминирования и ценообразования, разработать внутреннюю методологию, сформировать защитный файл, а также сопроводить взаимодействие с ФАС России, при необходимости.